ZKS-BB

Profil des ZKS-BB

Das Zentrum für Klinische Studien Brandenburg (ZKS-BB) wurde 2018 gegründet und ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Hochschule Brandenburg (MHB).

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Methodenwissenschaftliche Betreuung - von der Planung bis zur Auswertung

Das ZKS leistet wissenschaftliche und administrative Unterstützung für Ihre Studienidee. Wir begleiten ihre wissenschaftsgetriebene Studie (IIT, investigator initiated trial) von der Planung und Konzeption, über die Durchführung bis hin zur Analyse der Daten, damit Ihre Idee schnell und kompetent umgesetzt wird.

Zentraler Service für Prüfzentren an der Medizinischen Hochschule Brandenburg

Der Bereich Site Management am ZKS bietet zentrale Unterstützung für studiendurchführende Kliniken und Abteilungen an der MHB sowohl im Bereich der Auftragsforschung als auch für wissenschaftsgetriebene Studien (IITs). Das heißt konkret: Wir assistieren beim Auf- bzw. Ausbau zentraler Einrichtungen an den verschiedenen Standorten (Studienzentralen) sowie bei der administrativen Vorbereitung klinischer Studien vor Ort.

Weiterbildung für Studienpersonal und forschende Kliniker

Das ZKS bietet laufend GCP-Kurse (Good Clinical Practice) gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer an, die Voraussetzung sind, um klinische Studien durchführen zu können.

Leitung
Team
Beirat
Service

Das ZKS bietet Interessenten immer dienstags zwischen 14:30 und 15:30 Uhr eine Beratungsstunde an. Je ein Mitarbeiter des ZKS und des Instituts für Biometrie und Registerforschung stehen Ihnen kostenlos zur Verfügung. Diese Beratungsstunde eignet sich um erste Fragen zu klären aber auch um kleinere Hilfestellungen durch das ZKS/ Institut für Biometrie in Anspruch zu nehmen. Falls Ihnen der Termin nicht passt, suchen wir gern eine alternativen Termin für Sie.

Über nachfolgenden Link erreichen Sie unser Formular.

Alternativ können Sie das Formular (Word) auch downloaden und an zksbb@mhb-fonane.de senden.

Das ZKS sieht sich als Unterstützer für alle Forscher an der MHB im Bereich der klinischen Forschung. Unsere Beratungsleistung ist für Mitglieder der MHB kostenlos. Weitergehende Unterstützung auch von externen Forschern durch das ZKS kann über Kooperationen oder auch über Dienstleistungen in Anspruch genommen werden. Bitte kontaktieren Sie uns, um ein konkretes Angebot zu erhalten unter zksbb@mhb-fontane.de.

METHODENWISSENSCHAFTLICHE BETREUUNG

Wissenschaftlicher Support

Zentral für die Forschungsleistung einer Universität ist die Einwerbung von öffentlichen Fördergeldern. Unsere erfahrenen Wissenschaftler:innen unterstützen Sie bei der Ausarbeitung und Planung Ihres Studienkonzeptes, der Erarbeitung und Zusammenstellung der nötigen Dokumente, helfen Ihnen bei der Ansprache potentieller Kooperationspartner und bei der Kommunikation mit internen und externen Akteuren. Auch im Verlauf des Projektes erhalten Sie Unterstützung bei der Kommunikation mit den Fördergebern und der Drittmittelabteilung, bei der Ausarbeitung von Zwischen- und Abschlussberichten und der Erstellung von Publikationen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Statistische Beratung und Analysen

Zentral für den Erfolg klinischer Studien ist die Konzeption und die Fallzahlplanung. Es ist essentiell Experten auf dem Gebiet der Biometrie von Beginn an in die Planung einer Studie mit einzubeziehen. Das Institut für Biometrie und Registerforschung besitzt langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der statistischen Analyse klinischer Studiendaten und steht Ihnen gern zur Verfügung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Administrativer Support

Klinische Studien unterliegen einer Vielzahl regulatorischer Anforderungen. Um von vorn herein Fallstricke zu vermeiden, sollte das ZKS frühzeitig in die Planung von Studien mit einbezogen werden. Insbesondere können wie Sie bei der Qualitätssicherung (Monitoring und SOPs), der Kostenkalkulation, bei der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden sowie bei allen datenschutzrechtlichen und vertraglichen Angelegenheiten unterstützen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

ZENTRALER SERVICE FÜR PRÜFZENTREN

Unterstützung beim Aufbau zentraler Strukturen

Wir schaffen die Voraussetzung, damit Sie ihre Studien an Ihrem Zentrum realisieren können. Wir beraten Sie und stellen Ihnen unsere SOPs und Expertise zur Verfügung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Administrativer Support

Schaffen Sie sich die nötige Freiheit für Ihre Forschung unter Einhaltung aller nötiger regulatorischer Anforderungen. Wir unterstützen Ihre Studie, ob wissenschaftsgetriebene Studie (IIT) oder Auftragsforschung bei der Kostenkalkulation, den Vertragsverhandlungen, bei der Koordination des Datenschutzes und der Abrechnung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

SCHULUNG & WEITERBILDUNG

GCP-Kurse (Gute Klinische Praxis)

Wir sorgen für die Fort- und Weiterbildung Ihres Studienpersonals und bieten GCP-Kurse gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer für Studien nach dem Arzneimittel- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz an. Bei Bedarf organisieren wir für Sie auch Kurse an Ihrem Klinikum. Unsere Kurse finden Online statt, so dass sich das Studienpersonal unabhängig vom Standort einwählen kann. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Kurse zum Forschungsdatenschutz

Die Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten ist zentraler Bestandteil klinischer Forschungsprojekte. Wir verschaffen Ihnen in unseren Kursen einen Überblick über die rechtlichen Grundlagen und gehen insbesondere auf die Erfordernisse (Datenschutzkonzept, Datenschutzfolgeabschätzung, Verträge, Technische und Organisatorische Maßnahmen) im Bereich der Forschung ein. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

 

Aktuelles

AKTUELLE STELLENAUSSCHREIBUNGEN

Wir suchen aktuelle eine*n Akademische*r Mitarbeiter*in (m/w/d) am Zentrum für Klinische Studien Brandenburg (ZKS-BB) in Voll- oder Teilzeit. Weiter Details finden Sie hier.

AKTUELLE VERANSTALTUNGEN

Das nächste Treffen der IAG Klinische Forschung in der Kinder-, Jugend- und Erwachsenenpsychiatrie und Psychotherapie findet statt am 22.09.2022 von 12:00 -13:00 Uhr. Weitere Informationen zur IAG finden Sie hier.

Links

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Kontakt und Anfahrt

ZKS-BB - Zentrum für Klinische Studien Brandenburg / MHB
Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin
Haus 0 /DG
+49 (0) 3391 39-14580