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Ethikkommission

Die Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg ist ein unabhängiges, beratendes Gremium. Sie dient der Prüfung und Selbstkontrolle bei medizinischen und psychologischen Forschungen am Menschen und handelt im Interesse und zum Schutz von Proband*innen und Patient*innen, um diese vor rechtlich und ethisch bedenklichen Forschungsvorhaben zu bewahren. Ebenso schützt die Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg Forschungsinstitutionen und den forschenden Antragsteller*innen vor fehlerhaftem Verhalten und Regressansprüchen. Wissenschaftliche Arbeiten werden in der Regel nur dann finanziert und in wissenschaftlichen Zeitschriften publiziert, wenn ein Votum der Ethikkommission vorliegt.

Die Ethikkommission tagt mindestens quartalsweise und zusätzlich nach Bedarf. Ihr gehören mindestens 10 Mitglieder an, die in ihrer beruflichen Tätigkeit mit medizinischen, ethischen, technischen, naturwissenschaftlichen oder rechtlichen Fragen befasst sind.

Interne Informationen zur Arbeit der Ethikkommission (Prüfkriterien, Verfahrensweisen, Anleitung zur Einreichung eines Antrages via Ethikpool) finden Sie hier.

Allgemeine Information zu unseren Bearbeitungszeiten:

Zur Beratung von Anträgen von der vollständigen Einreichung bis zum ersten Votum/ Bescheid benotigt die Ethikkommission durchschnittlichen etwa vier Wochen. Bei Einreichungen in einem großen zeitlichen Abstand zur Sitzung, bei sehr umfangreichen Anträgen bzw. komplizierten Fragestellungen kann sich die Bearbeitungszeit verlängern. Bitte sehen Sie in den ersten vier Wochen davon ab, sich nach dem Bearbeitungsstand Ihres Antrages zu erkundigen.

Bitte berücksichtigen Sie bereits bei der Versuchsplanung, dass es zu Verzögerungen kommen kann, wenn die Geschäftsstelle formale Nachforderungen hat, bevor der Antrag durch die Kommission bearbeitet werden kann. Häufig führt die Beratung der Kommission zu inhaltlichen Nachforderungen, deren Bearbeitung durch die Geschäftsstelle/ Kommission zusätzlich Zeit benötigt. Die Bearbeitungszeiten sind abhängig vom Umfang und Inhalt der Überarbeitungen.

Durch Urlaubszeiten und durch eine hohe Auslastung in Stoßzeiten kann es ebenfalls zu Verzögerung der Bearbeitung Ihrer Anträge kommen. Auf unserer Homepage werden wir Sie darüber informieren.

Bitte nutzen Sie die Beratungsangebote durch die Geschäftsstelle der Ethikkommission (siehe telefonische Erreichbarkeit der Geschäftsstelle) bzw. die Beratungsstunde des Zentrums für Klinische Studien (ZKS) der MHB (hier), sowie die Beratung der zuständigen Datenschutzbeauftragten, um möglichen Nachforderungen und damit verbundenen Verzögerungen vorzubeugen.

Aktuelle Hinweise:

1. NEU: Bitte nutzen Sie  wir die neuen Antragsformulare für Forschungsvorhaben der Medizin und Psychologie (im Downloadbereich).

2. Sehr geehrte Antragsteller*innen,

wir haben seit 1. Mai 2023 komplett auf das neue System ethikPool umgestellt. Bitte legen Sie sich ein Nutzerkonto für Ethikpool an. Alle Neuanträge und Anfragen müssen über das neue Portal eingereicht werden. Weiterführende Informationen finden Sie unter Antragstellung und in Moodle.

Änderungsanträge für Altanträge werden noch immer auf dem alten Weg über die E-Mail-Adresse ethikkommission@mhb-fontane.de eingereicht. Bitte achten Sie darauf, dass die Anträge als eine zusammengefasste, durchsuchbare PDF-Datei eingereicht werden. Damit die Bearbeitung möglichst schnell erfolgen kann, bitten wir darum, die Änderungen für die Kommissionsmitglieder farblich kenntlich zu machen.

Ihre Geschäftsstelle der Ethikkommission

3. Nächste Sitzungstermine: voraussichtlich Ende April und Mitte Juni, aufgrund von Personalumstellungen, stehen die Termine nocht nicht endgültig fest. Bitte reichen Sie Ihre Unterlagen 14 Tage vor dem Sitzungstermin ein, damit diese formal geprüft werden können. Die formal vollständigen Anträge (inkl. datenschutzrechtlicher Stellungnahme) werden eine Woche vor dem Sitzungstermin an die Mitglieder zur Prüfung versandt. Zu spät eingereichte und unvollständige Anträge können nicht beraten werden.

4. Die Geschäftsstelle der Ethikkommission ist nicht besetzt: 01.04.-05.04.2024

5. Sie die aktuelle Fassung der „Stellungnahme des AKEK zur Einrichtung einer zentralen Bundes-Ethik Kommission bei den Bundesoberbehörden“ in der Fassung vom 06.02.2024 auf der Webseite des AKEK www.akek.de oder direkt hier (PDF-Download).

Leistungsspektrum

Zuständigkeit

Die berufsrechtliche Beratung für Forschungsvorhaben, gemäß § 15 Berufsordnung der Landesärztekammer für Brandenburg. "(1) Ärztinnen und Ärzte, die sich an einem Forschungsvorhaben beteiligen, bei dem in die psychische oder körperliche Integrität eines Menschen eingegriffen oder Körpermaterialien oder Daten verwendet werden, die sich einem bestimmten Menschen zuordnen lassen, müssen sich vor der Durchführung des Forschungsvorhabens über die mit ihm verbundenen berufsethischen und berufsrechtlichen Fragen von einer bei der zuständigen Ärztekammer gebildeten Ethik-Kommission oder von einer anderen, nach Landesrecht gebildeten unabhängigen und interdisziplinär besetzten Ethik-Kommission beraten lassen.

Nicht medizinische Beratung von Forschungsvorhaben anderer wissenschaftlicher Disziplinen (z.B. Psychologie, Epidemiologie, Sozialmedizin oder Versorgungsforschung), da Ethikvoten zunehmend bei Veröffentlichungen verlangt werden.

Bitte beachten Sie, dass die Zuständigkeit für Beratung von a) klinischen Arzneimittelprüfungen nach den §§ 40 - 42 Arzneimittelgesetz in der Fassung des am 6. August 2004 in Kraft getretenen Änderungsgesetzes vom 30. Juli 2004, b) klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika nach den §§ 33-37 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vom 28. April 2020, sowie sonst. klinische Prüfungen nach § 47 Abs. 1 und 2 MPDG,  c) Bewertungen von Spenderimmunisierungsprogrammen und Vorbehandlungen von Blutstammzellspendern nach § 8 Transfusionsgesetz, d) Bewertungen von Anträgen auf Durchführung einer Präimplantationsdiagnostik nach § 3a  Embryonenschutzgesetz nicht bei der Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg liegt. Die Ethikkommission empfiehlt Grenzfälle vorab mit der zuständigen Einrichtung zu klären, um Verzögerungen zu vermeiden.

Vorsitz und Ansprechpartner

Vorsitzender der Ethikkommision:

  • Ansprechpartner für forschungsspezifische Fragen

Dr. Florian Hentschel

Oberarzt Innere Medizin und Gastroenterologie

MHB Campus Brandenburg an der Havel

Tel:

E-Mail: ethikkommission@mhb-fontane.de

 

Geschäftsstelle der Ethikkommission:

  • Ansprechpartnerin Ethikpool, Antragsstellung

Dr. rer. nat. Kristin Schnuppe

Projektmanagerin/ZKS-BB

MHB Campus Neuruppin

Tel: +49 3391 39-14667

E-Mail: ethikkommission@mhb-fontane.de

 

Neu: Annabell Walther (ab 15.02.2024)

Geschäftsstelle der Ethikkommission

MHB Campus Rüdersdorf

Tel.:

E-Mail: ethikkommission@mhb-fontane.de

Mitglieder

Mitglieder:

  • Jan von Hassel

  • Dr. Florian Hentschel

  • Dr. Christian Heyde

  • Prof. Marcel Kamp
  • Dr. Saher Khatib

  • PD Dr. Markus Krumbholz

  • Dr. Christian Linke

  • PD Dr. Nikolaos Pagonas

  • Dr. Hartmut Prahtel

  • Dr. Robert Prill

  • Anne Thier

  • Svea Warnk
  • Prof. Oliver Zolk

Studierendenvertretung:

  • Mira Sadewasser

  • Tom Gottschlich

  • Hannah Jäger

  • David Lenz

  • Leonard Staub

Stellvertreter:

  • Jens Grasser

  • Prof. Marec von Lehe

  • Dr. Mathias Sprenger

  • Franziska Trenkmann

  • Jenny Louise Becker

Antragstellung

Die Antragsformulare für medizinische und psychologische Forschungsvorhaben können Sie dem Downloadbereich entnehmen.

Studentische Forschungsvorhaben (z. B. Wissenschaftspraktika, Bachelorarbeiten, Masterarbeiten), Sekundärvoten sowie retrospektive Forschungsvorhaben können in Form eines Umlaufverfahrens beraten werden, alle anderen Anträge werden grundsätzlich in den regulären Sitzungen beraten.

Enreichung von Anträgen über ethikPool:

Um neue Anträge und Anfragen bei der Ethikkommission der MHB einreichen zu können, benötigen Sie einen Nutzeraccount in ethikPool. Für die Anmeldung Sie benötigen eine Authentifizierungssoftware (Handy-Apps oder Desktop-Apps von verschiedener Anbieter sind möglich). Ihr Account muss durch die Geschäftsstelle frei geschalten werden. Dies kann einige Tage in Anspruch nehmen (siehe auch aktuelle Hinweise zur Besetzung der Geschäftsstelle). Sobald Sie frei geschalten sind, erhalten Sie einen QR-Code per E-Mail und Sie können mit dem Anlegen eines neuen Antrages starten. Unter Moodle steht Ihnen eine Anleitung zur Verfügung. Sollten Sie keinen Moodle-Account haben, können Sie die Anleitung bei der Geschäftsstelle erfragen.

Für Frage steht Ihnen die Geschäftsstelle innerhalb Ihrer Sprechzeiten gern zur Verfügung.

Downloads

Informationen und Formulare zur Stellung einen Ethikantrages:

Checkliste Antrag Ethikkommission

Antragsformular_Medizin

Antragsformular_Psychologie

Anfrage Beratungspflicht (Waiver)

Leitfaden Erstellung Aufklärungs- und Einwilligungsunterlagen

Musterinformation und Einwilligung _AKEK

Formular Zustimmung der Geschäftsführung

Achtung: neue Gebührenordnung gültig ab 01.11.2021!

Kostenübernahmeerklärung

Information zur Datenschutzgrundverordnung

Satzung der Ethikkommission

 

Die Initiative "Qualitätsstandards in der Qualitativen Forschung der MHB" schlägt zwei Checklisten vor,

die Sie als Angehörige*r der MHB unter Moodle/ Etikkommission herunterladen können, bzw. als externe*r Forscher*in

über eine Abfrage an die Geschäftsstelle per E-Mail erhalten können.

 

Bei Fragen zur Antragstellung können Sie sich gern an uns wenden.

per E-Mail: ethikkommission@mhb-fontane.de oder telefonisch: 03391-3914663

Kontakt

Ethikkommission
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Haus O, DG, Raum 311
Fehrbelliner Str. 38
16816 Neuruppin

 

Sprechzeiten: Mo, Di, Do und Fr zwischen 8:00 Uhr und 16:00 Uhr

Tel.: +49 (0) 3391 39-14663

Fax: +49 (0) 3391 39-14669

E-Mail: ethikkommission@mhb-fontane.de

© 2023 MEDIZINISCHE HOCHSCHULE BRANDENBURG Theodor Fontane
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Domainname: .mhb-fontane.de
Ablauf: 400 Tage
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Ablauf: 4 Tage
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