ZKS-BB

Zentrum für klinische Studien

Das Zentrum für klinische Studien Brandenburg (ZKS-BB) wurde 2018 gegründet und ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Hochschule Brandenburg (MHB).

Methodenwissenschaftliche Betreuung - von der Planung bis zur Auswertung

Das ZKS leistet wissenschaftliche und administrative Unterstützung für Ihre Studienidee. Wir begleiten ihre wissenschaftsgetriebene Studie (IIT, investigator initiated trial) von der Planung und Konzeption, über die Durchführung bis hin zur Analyse der Daten, damit Ihre Idee schnell und kompetent umgesetzt wird.

Weiterbildung für Studienpersonal und forschende Kliniker

Das ZKS bietet laufend GCP-Kurse (Good Clinical Practice) gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer an, die Voraussetzung sind, um klinische Studien durchführen zu können.

Zentrumsleitung

Prof. Dr. Michael Hauptmann

Tel: 03391 39-14580

Leitung

Prof. Dr. rer. nat.

Michael Hauptmann

Professur für Biometrie und Registerforschung

Team

Sandra Wegeng

Akademische Mitarbeiterin / Projektmanagement ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

Dr. rer. nat.

Kristin Schnuppe

Akademische Mitarbeiterin / Projektmanagement ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

Dr. rer. nat.

Immo Reinhardt

Akademischer Mitarbeiter / Klinisches Monitoring ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

M. Sc.

Damian Iwanicki

Akademischer Mitarbeiter/ Datenmanager ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

Prof. Dr. rer. nat.

Michael Hauptmann

Professur für Biometrie und Registerforschung

Natalja Emeljanow

Assistenz von Prof. Dr. Michael Hauptmann MHB Campus Neuruppin

M.Sc.

Luca Caramenti

Akademischer Mitarbeiter / Biometrie & ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

M.Sc.

Marielouise Bockler

Akademische Mitarbeiterin / Projektmanagement ZKS-BB MHB Campus Neuruppin

Aktuelles

TMF-Veranstaltung

TMF-School 2025

Schwerpunktthema: Eine Studie – von der Planung bis zur Auswertung

25.06.2025 - 27.06.2025

Elbe Resort Alte Ölmühle, Wittenberge

Die Anmeldung und weitere Informationen finden Sie hier.

 

ZKS-BB unterstützt die Harvard University im Protest gegen die Massnahmen der US-Regierung.

Das Zentrum für Klinische Studien unterstützt die Harvard University im Protest gegen die Massnahmen der US-Regierung. Wie Harvard ist auch die medizinische Hochschule Brandenburg eine private Universität. Wir schliessen uns der Hochschulrektorenkonferenz an und unterstützen die Harvard University, eine der bedeutendsten und forschungsstärksten Hochschulen weltweit: "Keine Regierung sollte vorschreiben wollen, was an Hochschulen gelehrt und geforscht wird. Auch ideologische Vorgaben, wer für ein Studium zugelassen und wer dort beschäftigt wird, sind nicht hinzunehmen."

 

Von den Forschungsergebnissen der Harvard University, vor allem der Harvard Medical School sowie der Harvard T.H. Chan School of Public Health, profitieren täglich Menschen weltweit, auch in Brandenburg. Erkenntnisse aus Projekten wie die Nurses' Health Study oder Studien zu Gesundheitsrisiken durch Feinstaub haben auch hier bei uns zu deutlichen Verbesserungen der Gesundheit geführt. Zusätzlich bauen Forschungsprojekte der Medizinischen Hochschule Brandenburg auf Ergebnisse auf, die an der Harvard University erzielt wurden.

 

Gesundheitsministerin Britta Müller startet MHB-Projekt SEELE

 

Zum Start des Innovationsfondsprojekts „SEELE – Neue Wege in der palliativen Versorgung in Brandenburg“ lud am 7. März 2025 die Brandenburgische Ministerin für Gesundheit und Soziales, Britta Müller, in die Staatskanzlei in Potsdam.

Prof. Dr. Michael Hauptmann, der mit einem Team des Zentrums für Klinische Studien an der Medizinischen Hochschule Brandenburg das Projekt wissenschaftlich begleitet, sagt: „Ich freue mich auf den Start dieses Projekts, das beispielhaft UKV-Kliniken, die MHB und Brandenburger Patienten zusammenbringt in einer staatlich geförderten klinischen Studie zur Alternsforschung.“ Die MHB verantwortet im Projekt die umfassende Prozess- und Ergebnisevaluation. Hierfür werden unter anderem die Daten der teilnehmenden Patienten mit denen von Patienten der AOK Nordost und der IKK Berlin-Brandenburg verglichen.

Mehr Informationen hier

 

Das Projekt: Palliativmedizinische Tagesklinik - Selbstständigkeit und Lebensqualität (SEELE) ist ein vom Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesauschusses (GBA) gefördertes Projekt (Förderkennzeichen: 01NVF23113) zur Erprobung einer neuen Versorgungsform mit einer 18-monatigen Interventionsphase.

Das Konsortium

Das Projekt wird von einem Konsortium aus acht Einrichtungen in Brandenburg und Berlin organisiert bzw. durchgeführt. Die Projektleitung übernehmen Frau Dr. Gesine Dörr und Frau Dr. Katrin Ziemann vom Alexianer St. Josefs-Krankenhaus Potsdam (Konsortialführung). Diese werden von der Firma JGM GmbH (Konsortialpartner) unterstützt.

Im SEELE-Projekt sollen an vier Standorten in Brandenburg (Alexianer St. Josefs-Krankenhaus Potsdam, Universitätsklinikum Ruppin-Brandenburg, GLG GmbH in Eberswalde und Immanuel Klinikum in Rüdersdorf) palliativmedizinische Tageskliniken (PallTK) etabliert werden (alle Standorte sind Konsortialpartner).

Die klinische Evaluation und die Prozessevaluation erfolgt an der MHB (Zentrum für Klinische Studien ZKS-BB – ebenfalls Konsortialpartner). Die gesundheitsökonomische Analyse wird von der TU Berlin (Konsortialpartner) übernommen. Zu Analysezwecken stellen die AOK Nordost (Konsortialpartner) sowie die IKK-BB (Kooperationspartner) den evaluierenden Arbeitsgruppen Krankenkassendaten zur Verfügung.

Das Studiendesign

Kontrollierte Parallelgruppen-Interventionsstudie mit Kontrollgruppe aus Krankenkassendaten, Mixed-Methods Design, Prozessevaluation. Begleitend erfolgt eine gesundheitsökonomische Evaluation der Kosteneffektivität im Verhältnis zur Regelversorgung (Palliativstation, SAPV).

Die Fallzahl:

214 Patienten in der Interventionsgruppe und 500 passende Patienten aus der Kontrollgruppe

Die Ziele

Ein Ziel des Forschungsvorhabens ist die klinische Evaluation.

Hierbei wurden folgende Hypothesen im Zusammenhang mit der Implementierung einer PallTK aufgestellt:

  • Verminderung von Hospitalisierungen (GKV Routinedaten)
  • bessere Symptomkontrolle (Fragebögen)
  • verminderte und stärker zielgerichtete Inanspruchnahme der SAPV (GKV Routinedaten)
  • verbesserte Kosteneffektivität der Intervention im Vergleich zur Regelversorgung (GKV Routinedaten)
  • Stabilisierung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten (Fragebögen)
  • höhere Anzahl von Patienten mit Patientenverfügung/Vorsorgevollmacht
  • geringere Belastung ihrer pflegenden Angehörigen (Fragebogen)

Begleitend erfolgt die multidimensionale Prozessevaluation.

Diese zielt auf die Kontexte auf Ebene der Patienten, Angehörigen, versorgenden Teams der PallTK und Stakeholder der weiteren Palliativversorgung (Hausärzte und Fachärzte) ab. Ein Stakeholder-Workshop vor Beginn der Versorgung ermöglicht mit Methoden wie community mapping die Partizipation von Patienten, Angehörigen und Versorgenden. Hier werden individuelle Bedürfnisse mit daraus resultierenden Bedarfen an palliativer Gesundheitsversorgung erfasst und mitgestaltet sowie Implementierungsfaktoren adressiert, um Erkenntnisse für die langfristige, regionale PallTK-Implementierung zu erlangen.

Es erfolgen zudem halbstrukturierte qualitative Interviews von: Patienten, Angehörigen, PallTK-Mitarbeitenden und zuweisenden Versorgern, um vertiefende Erkenntnisse zu individuellen Bedürfnissen und Bedarfen an Gesundheitsversorgung sowie ihren Versorgungserfahrungen durch die PallTK zu gewinnen. Um gruppendynamische Prozesse zu nutzen und das Kooperationsanliegen der Palliativversorgungsnetzwerke zu stärken, erfolgen Diskussionen im Rahmen gemischter Fokusgruppen. Für ein vertieftes Wirkungsverständnis werden Verläufe auf Einzelfallebene kontrastierend analysiert. Für Erkenntnisse bzgl. einer breiten PallTK-Implementierung werden potenziell Zuweisende aus der Palliativversorgung anonym befragt. Weitere Information finden Sie hier.

Laufzeit

10/2024 – 03/2028

Kontakt:

Verantwortlicher Studienleiter an der MHB ist Prof. Dr. Michael Hauptmann

Verantwortliche Mitarbeiter sind erreichbar unter: SEELE@mhb-fontane.de

 
Beirat

Dr. Pichit Buspavanich
Prof. Dr. Oliver Zolk
Prof. Dr. Michael Hauptmann
Prof. Dr. Markus Deckert

Service

Das ZKS bietet Interessenten immer dienstags zwischen 14:30 und 15:30 Uhr eine Beratungsstunde an. Je ein Mitarbeiter des ZKS und des Instituts für Biometrie und Registerforschung stehen Ihnen kostenlos zur Verfügung. Diese Beratungsstunde eignet sich um erste Fragen zu klären aber auch um kleinere Hilfestellungen durch das ZKS/ Institut für Biometrie in Anspruch zu nehmen. Falls Ihnen der Termin nicht passt, suchen wir gern eine alternativen Termin für Sie.

Über nachfolgenden Link erreichen Sie unser Formular.

Alternativ können Sie das Formular (Word) auch downloaden und an zksbb@mhb-fonane.de senden.

Das ZKS sieht sich als Unterstützer für alle Forscher an der MHB im Bereich der klinischen Forschung. Unsere Beratungsleistung ist für Mitglieder der MHB kostenlos. Weitergehende Unterstützung auch von externen Forschern durch das ZKS kann über Kooperationen oder auch über Dienstleistungen in Anspruch genommen werden. Bitte kontaktieren Sie uns, um ein konkretes Angebot zu erhalten unter zksbb@mhb-fontane.de.

METHODENWISSENSCHAFTLICHE BETREUUNG

Wissenschaftlicher Support

Zentral für die Forschungsleistung einer Universität ist die Einwerbung von öffentlichen Fördergeldern. Unsere erfahrenen Wissenschaftler:innen unterstützen Sie bei der Ausarbeitung und Planung Ihres Studienkonzeptes, der Erarbeitung und Zusammenstellung der nötigen Dokumente, helfen Ihnen bei der Ansprache potentieller Kooperationspartner und bei der Kommunikation mit internen und externen Akteuren. Auch im Verlauf des Projektes erhalten Sie Unterstützung bei der Kommunikation mit den Fördergebern und der Drittmittelabteilung, bei der Ausarbeitung von Zwischen- und Abschlussberichten und der Erstellung von Publikationen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Statistische Beratung und Analysen

Zentral für den Erfolg klinischer Studien ist die Konzeption und die Fallzahlplanung. Es ist essentiell Experten auf dem Gebiet der Biometrie von Beginn an in die Planung einer Studie mit einzubeziehen. Das Institut für Biometrie und Registerforschung besitzt langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der statistischen Analyse klinischer Studiendaten und steht Ihnen gern zur Verfügung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Administrativer Support

Klinische Studien unterliegen einer Vielzahl regulatorischer Anforderungen. Um von vorn herein Fallstricke zu vermeiden, sollte das ZKS frühzeitig in die Planung von Studien mit einbezogen werden. Insbesondere können wie Sie bei der Qualitätssicherung (Monitoring und SOPs), der Kostenkalkulation, bei der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden sowie bei allen datenschutzrechtlichen und vertraglichen Angelegenheiten unterstützen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

 

SCHULUNG & WEITERBILDUNG

GCP-Kurse (Gute Klinische Praxis)

Wir sorgen für die Fort- und Weiterbildung Ihres Studienpersonals und bieten GCP-Kurse gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer für Studien nach dem Arzneimittel- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz an. Bei Bedarf organisieren wir für Sie auch Kurse an Ihrem Klinikum. Unsere Kurse finden Online statt, so dass sich das Studienpersonal unabhängig vom Standort einwählen kann. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Kurse zum Forschungsdatenschutz

Die Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten ist zentraler Bestandteil klinischer Forschungsprojekte. Wir verschaffen Ihnen in unseren Kursen einen Überblick über die rechtlichen Grundlagen und gehen insbesondere auf die Erfordernisse (Datenschutzkonzept, Datenschutzfolgeabschätzung, Verträge, Technische und Organisatorische Maßnahmen) im Bereich der Forschung ein. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Links
Kontakt und Anfahrt

ZKS-BB - Zentrum für Klinische Studien Brandenburg / MHB

Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin

Haus 0 /DG

+49 (0) 3391 39-14580

zksbb@mhb-fontane.de

Lageplan der MHB / Campus Neuruppin

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