Zentrum für klinische Studien

Dr. Pichit Buspavanich
Prof. Dr. Oliver Zolk
Prof. Dr. Michael Hauptmann
Prof. Dr. Markus Deckert

Das ZKS bietet Interessenten immer dienstags zwischen 14:30 und 15:30 Uhr eine Beratungsstunde an. Je ein Mitarbeiter des ZKS und des Instituts für Biometrie und Registerforschung stehen Ihnen kostenlos zur Verfügung. Diese Beratungsstunde eignet sich um erste Fragen zu klären aber auch um kleinere Hilfestellungen durch das ZKS/ Institut für Biometrie in Anspruch zu nehmen. Falls Ihnen der Termin nicht passt, suchen wir gern eine alternativen Termin für Sie.

Über nachfolgenden Link erreichen Sie unser Formular.

Alternativ können Sie das Formular (Word) auch downloaden und an zksbb@mhb-fonane.de senden.

Das ZKS sieht sich als Unterstützer für alle Forscher an der MHB im Bereich der klinischen Forschung. Unsere Beratungsleistung ist für Mitglieder der MHB kostenlos. Weitergehende Unterstützung auch von externen Forschern durch das ZKS kann über Kooperationen oder auch über Dienstleistungen in Anspruch genommen werden. Bitte kontaktieren Sie uns, um ein konkretes Angebot zu erhalten unter zksbb@mhb-fontane.de.

METHODENWISSENSCHAFTLICHE BETREUUNG

Wissenschaftlicher Support

Zentral für die Forschungsleistung einer Universität ist die Einwerbung von öffentlichen Fördergeldern. Unsere erfahrenen Wissenschaftler:innen unterstützen Sie bei der Ausarbeitung und Planung Ihres Studienkonzeptes, der Erarbeitung und Zusammenstellung der nötigen Dokumente, helfen Ihnen bei der Ansprache potentieller Kooperationspartner und bei der Kommunikation mit internen und externen Akteuren. Auch im Verlauf des Projektes erhalten Sie Unterstützung bei der Kommunikation mit den Fördergebern und der Drittmittelabteilung, bei der Ausarbeitung von Zwischen- und Abschlussberichten und der Erstellung von Publikationen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Statistische Beratung und Analysen

Zentral für den Erfolg klinischer Studien ist die Konzeption und die Fallzahlplanung. Es ist essentiell Experten auf dem Gebiet der Biometrie von Beginn an in die Planung einer Studie mit einzubeziehen. Das Institut für Biometrie und Registerforschung besitzt langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der statistischen Analyse klinischer Studiendaten und steht Ihnen gern zur Verfügung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Administrativer Support

Klinische Studien unterliegen einer Vielzahl regulatorischer Anforderungen. Um von vorn herein Fallstricke zu vermeiden, sollte das ZKS frühzeitig in die Planung von Studien mit einbezogen werden. Insbesondere können wie Sie bei der Qualitätssicherung (Monitoring und SOPs), der Kostenkalkulation, bei der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden sowie bei allen datenschutzrechtlichen und vertraglichen Angelegenheiten unterstützen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

SCHULUNG & WEITERBILDUNG

GCP-Kurse (Gute Klinische Praxis)

Wir sorgen für die Fort- und Weiterbildung Ihres Studienpersonals und bieten GCP-Kurse gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer für Studien nach dem Arzneimittel- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz an. Bei Bedarf organisieren wir für Sie auch Kurse an Ihrem Klinikum. Unsere Kurse finden Online statt, so dass sich das Studienpersonal unabhängig vom Standort einwählen kann. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Kurse zum Forschungsdatenschutz

Die Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten ist zentraler Bestandteil klinischer Forschungsprojekte. Wir verschaffen Ihnen in unseren Kursen einen Überblick über die rechtlichen Grundlagen und gehen insbesondere auf die Erfordernisse (Datenschutzkonzept, Datenschutzfolgeabschätzung, Verträge, Technische und Organisatorische Maßnahmen) im Bereich der Forschung ein. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Dear Clinical Trainees working in cancer-related specialties at a CCE centre,

Would you like to attend  the prestigious AACR-EORTC Methods in Clinical Cancer Research (MCCR) Workshop in the Netherlands, 14–20 June 2025 – funded by Cancer Core Europe?

The annual Methods in Clinical Cancer Research Workshop (website here [event.eortc.org]) is a fantastic week-long course designed to train early-career investigators in the best practices of clinical trial design. Trainees are selected to attend by a competitive process in which they submit a short clinical trial proposal generally testing a treatment intervention. If accepted, they will join other trainees and top faculty for a residential week of lectures and small group work in which they turn their proposal into a full clinical trial protocol.

The MCCR Workshop is organised by the European Organisation of Research and Treatment of Cancer (EORTC), European Society for Medical Oncology (ESMO) and American Association for Cancer Research (AACR) and has provided training to over 1600 investigators from all over the world since its inception in 1999.

This year, Cancer Core Europe (CCE) will support the cost of up to 4 trainees to attend the 2025 MCCR Workshop. Cancer Core Europe is a network of 7 leading cancer centres (see website here [cancercoreeurope.eu] for more information). Trainees have to be clinical and working at one of these centers - in a cancer-related specialty (eg. medical oncology, clinical oncology, surgery etc.).

If you’d like to apply for one of these funded places, please submit a 1-page clinical trial proposal by 12:00 Mon 9 Dec - to Anne-Laure Vallier (annelaure@cancercoreeurope.eu), using the word document template [cambridgecancercentre.us12.list-manage.com] attached.

Please note that you will be expected to have discussed your proposal with a CCE clinical principal investigator (consultant) and a statistician including estimates of effect size and trial sample size calculation – your application won’t be accepted without this.

Shortlisted applicants will then be invited to present their proposals at a 'Dragons Den'-style workshop held on Teams from 12:30–14:30 on Tuesday 17 December. Up to 4 proposals will be selected for funding, and trainees will be able to incorporate feedback from senior investigators before submitting their application to the MCCR secretariat (deadline 31 January 2025). Successful trainees will also be given a letter of support from Cancer Core Europe in support of their application.

Please note that success in securing Cancer Core Europe funding for MCCR does not guarantee a place at MCCR. Applicants will still have to apply to MCCR in a competitive process – by the MCCR deadline of 31 January 2025, following the process detailed in the MCCR website.

For further information or an informal discussion about your proposal, please email Anne-Laure (annelaure@cancercoreeurope.eu).

Best wishes
Richard & Neeltje

Leaders of the CCE Clinical Trials and Translational Research Pillar

• Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg: https://www.mhb-fontane.de/ethikkommission.html

• Ethikkommission der Landesärztekammer Brandenburg: https://www.laekb.de/www/website/PublicNavigation/arzt/ethikkommission/

• Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen: https://www.akek.de/

• Landesbehörde Brandenburg: https://lavg.brandenburg.de/lavg/de/gesundheit/

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: https://www.bfarm.de

• Datenschutzbeauftragter der MHB: https://www.secufides.de/

• Landesbeauftragte für den Datenschutz in Brandenburg: https://www.lda.brandenburg.de/lda/de/

• Institut für Biometrie und Registerforschung: https://www.mhb-fontane.de/institut-fuer-biometrie-und-registerforschung.html

ZKS-BB - Zentrum für Klinische Studien Brandenburg / MHB

Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin

Haus 0 /DG

+49 (0) 3391 39-14580

zksbb@mhb-fontane.de

Lageplan der MHB / Campus Neuruppin