Zentrum für klinische Studien

Dr. Pichit Buspavanich
Prof. Dr. Oliver Zolk
Prof. Dr. Michael Hauptmann
Prof. Dr. Markus Deckert

Das ZKS bietet Interessenten immer dienstags zwischen 14:30 und 15:30 Uhr eine Beratungsstunde an. Je ein Mitarbeiter des ZKS und des Instituts für Biometrie und Registerforschung stehen Ihnen kostenlos zur Verfügung. Diese Beratungsstunde eignet sich um erste Fragen zu klären aber auch um kleinere Hilfestellungen durch das ZKS/ Institut für Biometrie in Anspruch zu nehmen. Falls Ihnen der Termin nicht passt, suchen wir gern eine alternativen Termin für Sie.

Über nachfolgenden Link erreichen Sie unser Formular.

Alternativ können Sie das Formular (Word) auch downloaden und an zksbb@mhb-fonane.de senden.

Das ZKS sieht sich als Unterstützer für alle Forscher an der MHB im Bereich der klinischen Forschung. Unsere Beratungsleistung ist für Mitglieder der MHB kostenlos. Weitergehende Unterstützung auch von externen Forschern durch das ZKS kann über Kooperationen oder auch über Dienstleistungen in Anspruch genommen werden. Bitte kontaktieren Sie uns, um ein konkretes Angebot zu erhalten unter zksbb@mhb-fontane.de.

METHODENWISSENSCHAFTLICHE BETREUUNG

Wissenschaftlicher Support

Zentral für die Forschungsleistung einer Universität ist die Einwerbung von öffentlichen Fördergeldern. Unsere erfahrenen Wissenschaftler:innen unterstützen Sie bei der Ausarbeitung und Planung Ihres Studienkonzeptes, der Erarbeitung und Zusammenstellung der nötigen Dokumente, helfen Ihnen bei der Ansprache potentieller Kooperationspartner und bei der Kommunikation mit internen und externen Akteuren. Auch im Verlauf des Projektes erhalten Sie Unterstützung bei der Kommunikation mit den Fördergebern und der Drittmittelabteilung, bei der Ausarbeitung von Zwischen- und Abschlussberichten und der Erstellung von Publikationen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Statistische Beratung und Analysen

Zentral für den Erfolg klinischer Studien ist die Konzeption und die Fallzahlplanung. Es ist essentiell Experten auf dem Gebiet der Biometrie von Beginn an in die Planung einer Studie mit einzubeziehen. Das Institut für Biometrie und Registerforschung besitzt langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der statistischen Analyse klinischer Studiendaten und steht Ihnen gern zur Verfügung. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Administrativer Support

Klinische Studien unterliegen einer Vielzahl regulatorischer Anforderungen. Um von vorn herein Fallstricke zu vermeiden, sollte das ZKS frühzeitig in die Planung von Studien mit einbezogen werden. Insbesondere können wie Sie bei der Qualitätssicherung (Monitoring und SOPs), der Kostenkalkulation, bei der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden sowie bei allen datenschutzrechtlichen und vertraglichen Angelegenheiten unterstützen. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

SCHULUNG & WEITERBILDUNG

GCP-Kurse (Gute Klinische Praxis)

Wir sorgen für die Fort- und Weiterbildung Ihres Studienpersonals und bieten GCP-Kurse gemäß der aktuellen Bestimmungen der Bundesärztekammer für Studien nach dem Arzneimittel- und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz an. Bei Bedarf organisieren wir für Sie auch Kurse an Ihrem Klinikum. Unsere Kurse finden Online statt, so dass sich das Studienpersonal unabhängig vom Standort einwählen kann. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Kurse zum Forschungsdatenschutz

Die Verarbeitung personenbezogener Gesundheitsdaten ist zentraler Bestandteil klinischer Forschungsprojekte. Wir verschaffen Ihnen in unseren Kursen einen Überblick über die rechtlichen Grundlagen und gehen insbesondere auf die Erfordernisse (Datenschutzkonzept, Datenschutzfolgeabschätzung, Verträge, Technische und Organisatorische Maßnahmen) im Bereich der Forschung ein. Bei Interesse kontaktieren Sie uns über zksbb@mhb-fontane.de.

Termine GCP-Schulungen am ZKS-BB 22.05.2024

Das ZKS-BB bietet wieder Kurse zur Guten klinischen Praxis an. Die Kurse finden via Webex mit Anwesenheitskontrolle & Tests statt. Folgende Termine sind vorgesehen:

GCP Grundlagenkurs für Medizinprodukte nach den aktuellen Curricula - 22.05.2024 (8 UE ab 9:00 Uhr)

Die Kurse finden ab 10 Teilnehmern statt. Die Kosten richten sich nach der Anzahl der Teilnehmer, werden aber 200 € nicht überschreiten.

Bei Interesse melden Sie sich an unter zksbb@mhb-fontane.de um den Einwahl-Link zu erhalten.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team vom ZKS-BB

• Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg: https://www.mhb-fontane.de/ethikkommission.html

• Ethikkommission der Landesärztekammer Brandenburg: https://www.laekb.de/www/website/PublicNavigation/arzt/ethikkommission/

• Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen: https://www.akek.de/

• Landesbehörde Brandenburg: https://lavg.brandenburg.de/lavg/de/gesundheit/

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: https://www.bfarm.de

• Datenschutzbeauftragter der MHB: https://www.secufides.de/

• Landesbeauftragte für den Datenschutz in Brandenburg: https://www.lda.brandenburg.de/lda/de/

• Institut für Biometrie und Registerforschung: https://www.mhb-fontane.de/institut-fuer-biometrie-und-registerforschung.html

ZKS-BB - Zentrum für Klinische Studien Brandenburg / MHB

Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin

Haus 0 /DG

+49 (0) 3391 39-14580

zksbb@mhb-fontane.de

Lageplan der MHB / Campus Neuruppin