Institut für Biometrie und Registerforschung
Das Institut für Biometrie und Registerforschung entwickelt methodische und statistische Ansätze und wendet diese an auf medizinische Daten um Ursachen, Prävention und Behandlung von Krankheiten zu verstehen. Die Forschung des Instituts konzentriert sich auf 4 Themen:
- De-Eskalation medizinischer Versorgung: Wir untersuchen die sichere Reduktion von Nebenwirkungen und Komplikationen sowie die Steigerung der Lebensqualität durch weniger und weniger intensive Therapie und Diagnostik in der Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Psychiatrie, Palliativmedizin, und Altenpflege.
- Gesundes Altern: Wir erforschen Ursachen und Lösungen für Gesundheitsprobleme im Alter wie Schwerhörigkeit, Demenz, Schlaganfall, und Herzkrankheiten.
- Strahlenforschung: Wir quantifizieren die Risiken durch Exposition mit ionisierender Strahlung im Rahmen von CT-Diagnostik und Radiotherapie.
- Registerforschung: Wir befassen uns mit Wegen, aus Registerdaten robuste klinische Evidenz zu generieren, und nutzen dazu Daten aus der Onkologie, der Ultraschalldiagnostik und der Schwerhörigkeit.
Mitarbeiter des Instituts haben Expertise in Design und Auswertung von klinischen Beobachtungsstudien sowie randomisierten kontrollierten Trials (RCTs). Sie entwickeln, erweitern und benutzen innerhalb der 4 Themengebiete statistische Methoden aus den folgenden Bereichen:
- Design und Analyse randomisierter kontrollierter Studien
- Analyse von Beobachtungsdaten / Korrektur von Confounding
- Analyse räumlicher Daten
- Risikoprädiktion
- Modellierung von Strahlenrisiken
Das Institut für Biometrie und Registerforschung wünscht Frohe Weihnachten und ein gutes neues Jahr
22.12.2025 Winterliche Grüsse vom Schlittschuhlaufen während der gemeinsamen Weihnachtsfeier des Instituts und des Zentrums für Klinische Studien. Wir wünschen allen, mit denen wir zusammenarbeiten, frohe Weihnachtstage, einen guten Rutsch und viel Glück im neuen Jahr!

Disputation der Doktorarbeit von Luca Caramenti
25.11.2025 Am 25.11.2025 schloss Luca Caramenti mit der Disputation seiner Arbeit zum Thema „Methoden zur Charakterisierung der gesundheitlichen Auswirkungen ionisierender Strahlung“ in Neuruppin seine Promotion zum Dr. rer. medic an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften (FGW) ab. Luca Caramenti zog während des Covid-Lockdowns unter besonderen Umständen aus seiner Heimat Italien nach Neuruppin und arbeitet seit 1.1.2020 am Institut. Er ist der erste Doktorand des Instituts. Alle Mitarbeiter gratulieren Herrn Dr. Caramenti herzlich!

Disputation der Doktorarbeit von Yvonne Geurts
19.11.2025 Am 19.11.2025 fand an der Freien Universität Amsterdam die Disputation der Doktorarbeit von Yvonne Geurts zum Thema „Cardiovascular diseases, subsequent malignant neoplasms and mortality risk in survivors of diffuse large B-cell lymphoma and Hodgkin lymphoma“ statt. Prof. Hauptmann nahm als Gutachter teil.
BFM Plenartagung
7.11.2025 Vom 6.-8.11.2025 fand in Düsseldorf die BFM-Plenartagung statt. In der Session zu pädiatrischem Hodgkin-Lymphom sprachen Sandy Burmeister zum Thema „Designaspekte bei Studien zu neuen Behandlungen des Hodgkin-Lymphoms“ und Michael Hauptmann zum Thema „Moderne Radiotherapie bei Hodgkin-Lymphom: Strahlendosis & Risiko für Zweitmalignome“. Weitere Informationen hier.
International Symposium on Childhood, Adolescent and Young Adult Hodgkin Lymphoma (ISCAYAHL)
17.10.2025 Vom 16.-18.10.2025 fand in Berlin das 6th International Symposium on Childhood, Adolescent and Young Adult Hodgkin Lymphoma statt. Unter den Teilnehmern aus 31 Ländern waren auch Sandy Burmeister und Prof. Michael Hauptmann. In einem abwechslungsreichen Programm stellten die Teilnehmer ihre Forschungsergebnisse vor. Prof. Hauptmann hielt einen Vortrag mit dem Titel „Modern radiotherapy for Hodgkin Lymphoma - associated radiation doses and predicted second cancer risks“. Weitere Informationen hier.
Workshop der Forbeck Foundation
27.10.2025 Vom 26.-29.10.2025 besuchte Prof. Dr. Michael Hauptmann als eingeladener Teilnehmer einen von der Forbeck Foundation in Lake Geneva, Wisconsin, USA ausgerichteten Workshop zum Thema „Subsequent Cancer Risk After Pediatric Cancer“. Der Workshop wurde von Dr. Lindsay Morton (National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA) und Greg Armstrong (St. Jude Children’s Research Hospital, Memphis, Tennessee, USA). Neben Prof. Hauptmann und Prof. van Leeuwen vom Netherlands Cancer Institute in Amsterdam nahmen am Workshop mehrere Forscher und Kliniker aus den USA teil.

Vielleicht war Theodor Fontane auch schon dort….
Kick-off Meeting zum neuen Projekt ExVivoStrahl
Am 8.10.2025 fand am DESY in Zeuthen das Kick-Off Meeting des neuen Projekts „Human-Ex-vivo-Validierung der innovativen Strahlentherapien FLASH-Minibeam für die personalisierte Krebsbehandlung (ExVivoStrahl)" statt. Mit einer Reihe von in vivo und ex vivo Experimenten wird eine am DESY entwickelte Kombination neuer Radiotherapiemethoden erforscht, nämlich die Flash-Radiotherapie mit extrem hoher Dosisrate kombiniert mit der Minibeam-Technologie. Dazu hat sich ein Konsortium aus Forschern des DESY in Zeuthen, der Abteilung Radiotherapie des Universitätsklinikums Ruppin-Brandenburg (ukrb) und der MHB zusammengetan. Das Projekt wird von der Investitionsbank des Landes Brandenburg finanziert.

Online-Seminar des National Council on Radiation Protection der USA mit Professor Hauptmann
Herzliche Einladung an alle zu einem Online-Seminar des National Council on Radiation Protection and Measurements der USA zum Thema "What do we know and what don’t we know about the risk associated with CT exposure?". Das Seminar findet am 21.10.2025 statt um 19:00 Uhr. Während der Veranstaltung wird Prof. Michael Hauptmann die Ergebnisse seiner eigenen und anderer Studien zum Krebsrisiko durch Strahlenexposition von CT-Scans vorstellen.
Eine Anmeldung ist erforderlich und hier möglich: Anmeldung

Eintägiger Workshop am 23.10.2025 in Neuruppin: "Absolute Risk Prediction from Survival Data: Toward Maximizing Predictive Performance"
Accurately predicting absolute risk from survival data is critical in medical research, clinical decision-making, and beyond. This workshop will provide participants with a comprehensive overview of conventional statistical approaches and modern machine learning methods for risk prediction in survival analysis.
We will explore:
- How different modeling strategies work for predicting individual risks
- Strengths and limitations of both traditional and machine learning algorithms
- Practical methods for validating predictive performance in survival data
- Strategies to overcome shortcomings of each modeling class to achieve optimal prediction accuracy
The workshop will be offered on the 23rd of October, 2025, between 10:00 am and 3:00 pm with a one hour break between 12:00 am and 1:00 pm.
Location: Brandenburg Medical School Theodor Fontane, Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin, Building D, Senatssaal 318
The workshop is available for free for employees and students of the Brandenburg Medical School Theodor Fontane and University Hospital of the Brandenburg Medical School Theodor Fontane. The fee for other participants is 59.50€ and includes only participation.
More information can be found here
Institut für Biostatistik und Registerforschung vertritt die Medizinische Hochschule Brandenburg bei renommiertem Forbeck-Forum zu Kinderkrebs
03.07.2025 Die Forbeck Foundation in den USA veranstaltet im Oktober 2025 in Lake Wisconsin, Michigan, ein Forum zum Thema „Subsequent Cancer Risk After Pediatric Cancer“. Auf dem Forum wird Prof. Michael Hauptmann Arbeiten seines ehemaligen Doktoranden Sander Roberti vorstellen, der jetzt am US National Cancer Institute arbeitet. Dr. Roberti entwickelte statistische Ansätze zur besseren Vorhersage der Spätfolgen einer Krebsbehandlung, die auf neuartigen Daten zur räumlichen Verteilung der Strahlendosis einer Strahlentherapie beruhen.
Die Forbeck-Foren sind ein exklusiver Treffpunkt, zu dem nur geladene Gäste Zutritt haben und der der offenen Diskussion, dem Wissensaustausch und der Zusammenarbeit dient. In diesem speziellen Forum sind Prof. Flora van Leeuwen vom Niederländischen Krebsinstitut in Amsterdam und Prof. Hauptmann die einzigen Vertreter von außerhalb der USA.
Mehr Information finden Sie hier.
Professor Hauptmann präsentiert seine Forschung vor der Nationalen Akademie der Wissenschaften der USA
12.05.2025 Am 15. und 16.5.2025 tagt das Nuclear and Radiation Studies Board, ein Ausschuss für Nuklear- und Strahlenstudien der Nationalen Akademie der Wissenschaften (National Academies of Sciences) der USA. Prof. Hauptmann wird dort seine Studien zu den Krebsrisiken durch Strahlenexposition bei CT-Scans im Kindesalter vorstellen. Anschliessend diskutieren verschiedene internationale Strahlenforscher die Herausforderungen bei der Abschätzung der Effekte von Strahlenexposition mit vergleichsweise niedriger Dosis sowie die Implikationen der Forschungsergebnisse für das Risikomanagement. Die Veranstaltung ist für alle offen und kann auch online verfolgt werden. Eine Anmeldung ist notwendig.
Weitere Informationen finden Sie hier
Institut unterstützt die Harvard University im Protest gegen die Massnahmen der US-Regierung.
Das Institut für Biometrie und Registerforschung unterstützt die Harvard University im Protest gegen die Massnahmen der US-Regierung. Wie Harvard ist auch die Medizinische Hochschule Brandenburg eine private Universität. Wir schliessen uns der Hochschulrektorenkonferenz an und unterstützen die Harvard University, eine der bedeutendsten und forschungsstärksten Hochschulen weltweit: "Keine Regierung sollte vorschreiben wollen, was an Hochschulen gelehrt und geforscht wird. Auch ideologische Vorgaben, wer für ein Studium zugelassen und wer dort beschäftigt wird, sind nicht hinzunehmen."
Von den Forschungsergebnissen der Harvard University, vor allem der Harvard Medical School sowie der Harvard T.H. Chan School of Public Health, profitieren täglich Menschen weltweit, auch in Brandenburg. Erkenntnisse aus Projekten wie die Nurses' Health Study oder Studien zu Gesundheitsrisiken durch Feinstaub haben auch hier zu deutlichen Verbesserungen der Gesundheit geführt. Zusätzlich bauen Forschungsprojekte des Instituts auf Ergebnisse auf, die an der Harvard University erzielt wurden.
Professor Hauptmann zu CASTOR-Transporten in Bayern
03.04.2025 Zu den Transporten von nuklearen Abfällen in CASTOR-Behältern durch Bayern am 4.4.2025 gab es eine Sendung des BR24-Fernsehens. Ab 7:40 ist ein kurzes Interview mit Professor Hauptmann zu sehen.
Internationale Zusammenarbeit in der klinischen Strahlenforschung
01.02.2025 Anfang des Jahres erschienen in der Fachzeitschrift Radiation Research die Ergebnisse einer Zusammenarbeit des MHB-Instituts für Biometrie und Registerforschung mit den Abteilungen für Radiotherapie der Universitätskliniken Ruppin-Brandenburg (ukrb) in Neuruppin (Leitung: Dr. Andre Buchali) und Kielce in Polen sowie der Universität Stockholm. Luca Caramenti, Statistiker am Institut für Biometrie und Registerforschung, untersuchte die genetische Komponente der Empfindlichkeit gegenüber Strahlenschäden. Dazu wurden in beiden Krankenhäusern etwa 100 Patient*innen der letzten Jahrzehnte selektiert, die zweimal nacheinander wegen verschiedener Tumorerkrankungen eine Radiotherapie erhielten. Die Nebenwirkungen der Strahlentherapien wurden zwischen den Patient*innen und innerhalb der Patient*innen statistisch verglichen mit Varianzkomponentenmodellen. Es ergab sich, wie erwartet, keine Evidenz für eine relevante genetische Komponente. Trotz der begrenzten Anzahl an Patient*innen zeigt das Ergebnis dieses eleganten Studiendesigns, dass eine personalisierte Deeskalation der Radiotherapie bei Krebspatienten mit besonderer angeborener Strahlensensitivität unrealistisch ist. Weitere Details über die Studie finden Sie in der Publikation:
MHB-Statistiker und Strahlenforscher zum Experten der Vereinten Nationen berufen.
24.01.2025 Der Leiter des Instituts für Biometrie und Registerforschung der Medizinischen Hochschule Brandenburg, Prof. Dr. Michael Hauptmann, wurde von den Vereinten Nationen als Experte für das Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation (UNSCEAR) berufen. Die Expertise von Prof. Hauptmann wird eingehen in eine Beurteilung der Evidenz zu den Effekten ionisierender Strahlung auf das zentrale Nervensystem. Neben den karzinogenen Langzeiteffekten radioaktiver Strahlung spielen bei der Exposition des zentralen Nervensystems auch kognitive Effekte eine wichtige Rolle, z.B. in der Luft- und Raumfahrt. Die Kommission plant die Fertigstellung der Beurteilung im Jahr 2027. Mehr Details finden Sie hier.
Doktorand Sander Roberti verteidigt Doktorarbeit
06.12.2024 Am 23. Oktober 2024 verteidigte Sander Roberti, Statistiker am MHB Institut für Biometrie und Registerforschung und am Netherlands Cancer Institute in Amsterdam, seine Doktorarbeit "Predicting breast cancer among Hodgkin lymphoma survivors using radiotherapy dose distributions: estimating risks of modern treatments from historic data" an der Vrije Universiteit in Amsterdam. Mehr Details finden Sie hier.
Publikation zur Geschichte der Strahlenepidemiologie
18.10.2024 Im August 2024 veröffentlichte die Radiation Research Society eine Platinausgabe ihrer 1954 gegründeten Zeitschrift Radiation Research. Die Ausgabe enthält einen 55-seitigen historischen Überblick über die wichtigsten epidemiologischen Studien zur ionisierenden Strahlung. Unter den 816 zitierten Studien sind 10 mit Beteiligung des Instituts für Biostatistik und Registerforschung der Medizinischen Hochschule Brandenburg Neuruppin, das seit 2019 von Prof. Dr. Michael Hauptmann geleitet wird. Mehr Details finden Sie hier.
Evidenz aus Krebsregisterdaten zur Behandlung des Duktalen Karzinoma in Situ (DCIS) der weiblichen Brust
Mittels Krebsregisterdaten aus mehreren Bundesländern Deutschlands analysieren wir reale Versorgungspfade nach einer DCIS-Diagnose und deren Einfluss auf das Risiko für nachfolgende invasive Karzinome in der Brust. Ziel ist es, das Potenzial zur Therapie-Deeskalation im klinischen Alltag evidenzbasiert zu bewerten sowie patientenrelevante Einflussfaktoren auf den Krankheitsverlauf zu identifizieren. Die Analyse der Daten des Krebsregisters Brandenburg-Berlin ergab erste interessante Resultate. Eine Erweiterung auf weitere Krebsregister ist geplant.
Burmeister S, Jóźwiak K, Richter-Ehrenstein C, Buchali A, Holmberg C, von Rüsten A, Schneider C, Hauptmann M. Treatment and Outcome of Ductal Carcinoma in Situ for the German Federal States Berlin and Brandenburg in the Period 2007-2020. Geburtshilfe Frauenheilkd 2025; 85(6): 620-630.
Register zu Komplikationen beim interventionellen Ultraschall (INVUS)
Das Register für Interventionellen Ultraschall (INVUS) ist eine deutschlandweite prospektive Beobachtungsstudie, die vom Arbeitskreis für Interventionellen Ultraschall (DEGUM) in Kooperation mit dem Brandenburgischen Institut für Klinischen Ultraschall (BIKUS) entwickelt worden ist. Ziel ist der Aufbau eines systematischen Datenpools zu ultraschallgestützten diagnostischen und therapeutischen Eingriffen verschiedener Fachdisziplinen.
Wir unterstützen die Auswertung der erhobenen Daten u. a. mit der Analyse von Komplikationsraten, Risikofaktoren für Komplikationen sowie Einflussfaktoren für den Erfolg der Intervention – mit besonderem Fokus auf Spätkomplikationen wie Infektionen. Darüber werden Versorgungsrealitäten abgebildet und eine wissenschaftliche Grundlage für zukünftige Leitlinien geschaffen.
Behandlung und Spätfolgen des Hodgkin-Lymphoms bei Kindern
Wir unterstützen die Vereinigung für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) beim Aufbau eines Registers zu den Spätfolgen der Behandlung des Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen. Ziel ist die Erfassung von Spätfolgen bei in klinischen Studien behandelten Patienten zur Bewertung der späten Nebenwirkungen verschiedener Behandlungen. Dadurch können Behandlungen hinsichtlich ihrer Heilung und des Potenzials für Spätfolgen bewertet werden, um die optimale Behandlung auszuwählen.
Darüberhinaus arbeiten wir mit der EuroNet Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group (EuroNet-PHL), an der sich 20 Länder beteiligen, am Design klinischer Studien, die neue Therapieformen evaluieren. Diese bilden die Basis für evidenzbasierte künftige Behandlungsstrategien mit einem günstigen Profil von Heilung und Spätfolgen. Das Projekt wird aus Mitteln der GPOH finanziert.
Evaluation einer palliativmedizinischen Tagesklinik (SEELE)
Um die Krankenhausaufnahme von Palliativpatienten zu reduzieren, werden in der SEELE Studie an mehreren Standorten palliativmedizinische Tageskliniken eingerichtet und Palliativpatienten dort versorgt. Neben einer Reihe medizinischer Verrichtungen, die sonst eine Krankenhauseinweisung erfordern würden, wird ein breites Spektrum unterstützender Verfahren angewandt von einem multiprofessionellen Team (Palliativmedizin, Palliativpflege, Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie, Klangtherapie, Aromapflege, Psychoonkologie, Sozialdienst, Ernährungsberatung, Seelsorge, Schmerztherapie). Wir evaluieren diese neue Versorgungsform durch einen Vergleich der Krankenhausaufenthalte und anderer Endpunkte der eingeschlossenen Patienten mit Kassendaten von Patienten ohne palliativmedizinische Tagesklinik. Das Projekt wird finanziert vom Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA).
Target Trial Emulation von Durvalumab in der Lungenkrebstherapie (REGINT)
Im Rahmen des Projekts REGINT, das eine Bestandsaufnahme von registerbasierten Interventionsstudien in Deutschland erstellt und Handlungsempfehlungen für deren Durchführung entwickelt, führen wir zwei Target Trial Emulationen durch und benutzen dazu klinische Daten aller deutschen Krebsregister. Wir evaluieren den Effekt einer Therapie mit Durvalumab bei kleinzelligem und nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Das Projekt wird vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) gefördert.
Gesundheitliche Versorgung von Menschen mit Demenz in Deutschland (REGIODEM)
Im Projekt REGIODEM analysieren wir gemeinsam mit mehreren Partnern umfangreiche Daten dreier großer gesetzlicher Krankenkassen zu Menschen mit Demenz. Ziel des Projektes ist die Darstellung der gesundheitlichen Versorgung von Menschen mit Demenz in Deutschland. Von besonderem Interesse sind hierbei regionale Unterschiede bezüglich der Inanspruchnahme und Kosten von Gesundheitsleistungen. Das Projekt wird finanziert vom Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA).
Scheibner HJ, Gesell D, Hauptmann M, Heinze M, Horenkamp-Sonntag D, Koller D, Kubat D, Marschall U, Meixner J, Michalowsky B, von Peter S, Platen M, Riederer C, Schroth J, Swart E, Weirauch L, Dahling V. Regional variations in healthcare in people living with dementia in Germany: protocol for a mixed-methods study. BMJ Open 2025;15(2): e092210.
Platen M, Gläser E, Dahling V, Gesell D, Hauptmann M, Horenkamp-Sonntag D, Koller D, Kubat D, Marschall U, Riederer C, Scheibner H, Schroth J, Swart E, Michalowsky B. Regional disparities of antidementia drug treatment in Germany: what can we learn for the new generation of Alzheimer's therapies. Alzheimers Res Ther 2025; 17(1): 259.
Evaluation eines neuartigen Rehabilitationskonzeptes zur stationären Versorgung pflegebedürftiger Menschen in Deutschland (SGB Reha)
In der multizentrischen Studie SGB Reha im randomisierten kontrollierten Stepped-Wedge-Design evaluieren wir ein neuartiges Rehabilitationskonzept zur stationären Versorgung pflegebedürftiger Menschen in Deutschland. Basierend auf einem Best-Practice-Modell sind die Kernelemente des Konzepts die sektorenübergreifende und interdisziplinäre Versorgung durch die Professionen Medizin, Pharmazie und Sozialpädagogik. Ziel ist es, Alltagsfertigkeiten, kognitive Leistungen sowie die Lebensqualität der Betroffenen zu verbessern sowie die Anzahl eingenommener Arzneimittel und erforderlicher Krankenhausaufenthalte sowie dadurch entstehende Kosten zu verringern. Das Projekt wird finanziert vom Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses (GBA).
Desch A, Förstner B, Artmann J, Häusler A, Hauptmann M, Altin S, Rapp, M, Holmberg, C. A theory of change of an innovation for therapeutic care and meaningful living in a German nursing home. BMC Geriatrics 2022; 22: 849.
Management der Axilla nach neoadjuvanter Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs (AXSANA)
AXSANA (Axillary Surgery After Neoadjuvant Treatment) ist eine prospektive multizentrische Registerstudie zur Bewertung verschiedener leitlinienkonformer Operationsverfahren in der Axilla nach neoadjuvanter Chemotherapie für Brustkrebs. Endpunkte der Studie sind onkologischer Outcome sowie Lebensqualität und Armmorbidität der Teilnehmer. Das Projekt wird finanziert von der European Breast Cancer Research Association of Surgical Trialists (EUBREAST) und der Claudia von Schilling Foundation for Breast Cancer Research.
Banys-Paluchowski M, Hartmann S, De Boniface J, Gentilini Oreste D, Ditsch N, Stickeler E, Karadeniz Cakmak G, Hauptmann M, Schroth J, Thill M, Di Micco R, Hahn M, Murawa D, Rubio Isabel T, Pinto D, Kontos M, Niinikoski L, Gasparri ML, Nina H, Rebaza Lia P, Fröhlich S, Schmidt E, Wihlfahrt K, Berger T, Basali T, Ruf F, Rief A, Bonci EA, Peintinger F, Schlichting E, Valiyeva Qanimat H, Vanhoeij M, Kadayaprath G, Dostalek L, Kothari A, Perhavec A, Ivanov T, Zippel D, Adamczyk B, Porpiglia M, Gurleyik Meryem G, Grasshoff ST, Untch M, Lux MP, Jursik K, Kolberg HC, Reimer T, Tauber N, Rody A, Matrai Z, Krawczyk N, Thongvitokomarn S, Kühn T. Marking techniques for target lymph nodes among 2,596 node-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant therapy in the AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053 study. J Clin Oncol. In press.
Di Micco R, Hartmann S, Banys-Paluchowski M, de Boniface J, Schmidt E, Ditsch N, Stickeler E, Schroth J, Karadeniz Cakmak G, Hahn M, Thill M, Lux MP, Kolberg HC, Rubio IT, Gasparri ML, Kontos M, Bonci EA, Niinikoski L, Murawa D, Pinto D, Peintinger F, Schlichting E, Nina H, Valiyeva Qanimat H, Vanhoeij M, Rebaza L, Kadayaprath G, Porpiglia M, Gentilini OD, Kühn T, AXSANA Study Group. Diagnostic performance of axillary ultrasound after neoadjuvant chemotherapy in initially node-positive breast cancer patients - Results from the prospective AXSANA registry trial. Eur J Cancer 2025; 226: 115607.
Kühn T, Banys-Paluchowski M, Ditsch N, Stickeler E, Gentilini OD, De Boniface J, Hauptmann M, Schroth J, Karadeniz Cakmak G, Hahn M, Thill M, Di Micco R, Reimer T, Fröhlich S, Schmidt E, Wihlfahrt K, Berger T, Basali T, Ruf F, Rief A, Lux MP, Kolberg HC, Rubio IT, Gasparri ML, Kontos M, Bonci EA, Niinikoski L, Murawa D, Pinto D, Peintinger F, Schlichting E, Nina H, Valiyeva Qanimat H, Vanhoeij M, Rebaza L, Aktas Sezen B, Jursik K, Kadayaprath G, Dostalek L, Kothari A, Perhavec A, Ivanov T, Zippel D, Thongvitokomarn S, Gurleyik MG, Lebeau A, Hartmann S and the AXSANA Study Group. Axillary dissection in low-volume nodal involvement after neoadjuvant therapy in breast cancer: multicentre AXSANA cohort study. Br J Surg 2025; 112(9): znaf180
Hartmann S, Banys-Paluchowski M, Berger T, Ditsch N, Stickeler E, de Boniface J, Gentilini OD, Schroth J, Karadeniz Cakmak G, Rubio IT, Gasparri ML, Kontos M, Bonci EA, Niinikoski L, Murawa D, Kadayaprath G, Pinto D, Peintinger F, Schlichting E, Dostalek L, Nina H, Valiyeva H, Vanhoeij M, Perhavec A, Zippel D, Rebaza LP, Thongvitokomarn S, Fröhlich S, Ruf F, Rief A, Wihlfahrt K, Basali T, Thill M, Lux MP, Loibl S, Kolberg HC, Blohmer JU, Hahn M, Gurleyik MG, Porpiglia M, Gunay S, Zetterlund L, Kühn T, AXSANA Study Group. Lost axillary markers after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients - data from the prospective international AXSANA (EUBREAST 3) cohort study (NCT04373655). Eur J Surg Oncol 2025; 51(9): 110253.
Hartmann S, Kühn T, Hauptmann M, Stickeler E, Thill M, Fröhlich S, Ruf F, Loibl S, Blohmer JU, Kolberg HC, Thiemann E, Weigel M, Solbach C, Kaltenecker G, Paluchowski P, Schrauder M, Paepke S, Watermann D, Hahn M, Hufnagel M, Lefarth J, Untch M, Banys-Paluchowski M, AXSANA-Studiengruppe. Axillastaging nach neoadjuvanter Chemotherapie bei initial nodalpositivem Mammakarzinom in Deutschland – Erste Daten aus der AXSANA-Studie. Geburtshilfe Frauenheilkd 2022; 82(9): 932-940.
Ruf, F, Kühn, T, Hartmann, S, de Boniface, J, Stickeler, E, Cakmak, GK, Rubio, I, Niinikoski, L, Kontos, M, Murawa, D, Bonci, E-A, Hauptmann, M., Thill, M, Markus, H, Lux, MP, Appelgren, M, Blohmer, J-U, Untch, M & Banys-Paluchowski, M. AXSANA AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment) EUBREAST-3: An international prospective multicenter cohort study to evaluate different surgical methods of axillary staging in clinically node-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy (NCT04373655). Ann Oncol 2022; 33(Supplement 3): S178-S179.
Banys-Paluchowski M, Gasparri ML, De Boniface J, Gentilini O, Stickeler E, Hartmann S, Thill M, Rubio IT, Di Micco R, Bonci EA, Niinikoski L, Kontos M, Karadeniz Cakmak G, Hauptmann M, Peintinger F, Pinto D, Matrai Z, Murawa D, Kadayaprath G, Dostalek L, Nina H, Krivorotko P, Classe JM, Schlichting E, Appelgren M, Paluchowski P, Solbach C, Blohmer JU, Kuhn T and the AXSANA study group. Surgical management of the axilla in clinically node-positive breast cancer patients who convert to clinical node negativity through neoadjuvant chemotherapy: current status, knowledge gaps and rationale for the AXSANA study of the European Breast Cancer Research Association of Surgical Trialists (EUBREAST). Cancers 2021; 13(7): 1565.
Register der Sinne (Hören, Riechen, Schmecken)
In Zusammenarbeit mit dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS) planen wir den Aufbau eines Registers der Sinne in der älteren Bevölkerung (ab 65 Jahre) von Neuruppin und einigen umliegenden Gemeinden. Hierbei soll das sinnliche Wahrnehmungsvermögen (vor allem Hörfähigkeit, aber auch Geschmacks- und Geruchssinn) dieses Bevölkerungsteils mittels unterschiedlicher Tests longitudinal möglichst vollständig erfasst werden. Das so entstehende Register soll regelmäßig erneuert werden und dient als Plattform für Interventionsstudien verschiedener innovativer Designs im Bereich der Sinnesforschung. Derzeit befindet sich das Projekt noch in einer frühen Planungsphase.
FLASH- und Minibeam-Radiotherapie (ExVivoStrahl)
Gemeinsam mit dem Deutschen Elektronen-Synchrotron (DESY) in Zeuthen erforschen wir die Kombination zweier neuer Strategien der Strahlentherapie zur Krebsbehandlung. Bei der FLASH-Bestrahlung erfolgt die Strahlung mit stark erhöhter Dosis in stark verkürzter Zeit. Die Minibeam-Bestrahlung erzeugt eine räumliche Modulation der Strahlenintensität. Da es sich um experimentelle und neuartige Therapien handelt, erfolgt die Evaluation zunächst ex vivo an präpariertem Lungengewebe von Labormäusen, später dann in vivo in Labortieren und schließlich ex vivo an menschlichem Gewebe. Das Projekt wird finanziert durch das Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kultur (MWFK) und die Investitionsbank des Landes Brandenburg.
Lebensqualitäts-adjustierte Überlebenszeitanalyse
Onkologische und kardiologische klinische Forschung befassen sich stets mehr mit der Deeskalation etablierter Therapien, vor allem für Patientengruppen mit günstiger Heilungschance. Hierbei wird im besten Fall typischerweise eine leicht reduzierte Heilungschance einer deeskalierten Therapie subjektiv gegen ein verbessertes Nebenwirkungsprofil abgewogen, um zu einer Entscheidung für eine optimale zukünftige Therapie zu kommen. Um diese Abwägung zu objektivieren, können Heilung und Lebensqualität in der Analyse formal kombiniert werden durch eine Gewichtung beider mittels sogenannter Utilities, z.B. durch Disability Adjusted Life Years (DALYs). Wir evaluieren existierende statistische Ansätze in Simulationsstudien und anhand von Daten mehrerer abgeschlossener klinischer Studien. Das Projekt befindet sich in der Planung.
Ökologischer und Confounding Bias in aggregierten Daten zum Zusammenhang zwischen Verfügbarkeit gesundheitlicher Versorgung und der Häufigkeit chronischer Krankheit
Um den Zusammenhang zwischen der Verfügbarkeit gesundheitlicher Versorgung und der Häufigkeit chronischer Krankheiten zu untersuchen und dabei den Einfluss von Lebensgewohnheiten zu kontrollieren, eignen sich prinzipiell öffentlich verfügbare regional aggregierte Daten zu Krankheitsinzidenz, gesundheitlicher Versorgung und Lebensgewohnheiten. Allerdings ist unklar, wie die Analyse solcher Daten korrigiert werden kann um den Einfluss von Lebensgewohnheiten sowie den ökologischen Bias, der durch die räumliche Aggregation entsteht. Mit einer Simulationsstudie sowie mit Daten des Bundeslands Brandenburg analysieren wir Richtung und Ausmass der Verzerrung und mögliche Ansätze zur Korrektur. Das Projekt befindet sich in der Planung.
Statistische Methoden für die Bewertung später Nebenwirkungen von heutiger Radiotherapie
Ein Verständnis der Risiken von Langzeitnebenwirkungen nach Radiotherapie zur Krebsbehandlung ist relevant für die Therapiewahl, die Information der Patienten und die mögliche Vorsorge durch Screening. Empirische Schätzungen beruhen wegen des langen Follow-ups zur Beobachtung der Spätfolgen in der Regel auf historischen Therapiemethoden. Während vor 20-30 Jahren große Gebiete mit hoher Dosis bestrahlt wurden, ist die Radiotherapie heute sehr fokussiert auf die befallenen Gebiete und benutzt deutlich niedrigere Strahlendosen. Für diese modernen Therapiemethoden gibt es noch keine Studien mit ausreichend langem Follow-up. Wir entwickeln die Methode des Risikotransfers, um durch Segmentierung der Dosisverteilung im gesunden Gewebe dennoch empirische Daten zur Abschätzung von Risiken für heutige Radiotherapieexpositionen zu benutzen. Am Beispiel von Brustkrebs nach Hodgkin-Lymphom haben wir basierend auf der dreidimensionalen Verteilung der Strahlendosis in der Brust von Patientinnen, die vor langer Zeit behandelt wurden und über eine langes Follow-up verfügen, entsprechende statistische Modelle für moderne Radiotherapiemethoden entwickelt. In Simulationsstudien untersuchen wir die Eigenschaften dieser Modelle. Unser Ziel ist, für verschieden Krebsarten neuartige statistische Modelle aus empirischen Daten zu entwickeln, die sich eignen zur Schätzung der Risiken nach den sich stets weiterentwickelnden Radiotherapiemethoden. Das Projekt wurde von der Dutch Cancer Society gefördert.
Graeser M, Gluz O, Schmid P, Jóźwiak K, Zu Eulenburg C, Feuerhake F, Volk V, Ulbrich-Gebauer D, Biehl C, Reinisch M, Lüdtke-Heckenkamp K, Hartkopf A, Hilpert F, Braun M, Blohmer JU, Christgen M, Kreipe HH, Nitz U, Pelz E, Harbeck N, Kuemmel S. Multiomic factor analysis for pathologic complete response after pembrolizumab + trastuzumab + pertuzumab in HER2-enriched early breast cancer: WSG-Keyriched-1 trial. Clin Cancer Res. In press.
Van Duijne HM, Berentzen NE, Vermeulen RCH, Vlaanderen JJ, Kromhout H, Jóźwiak K, van Leeuwen FE, Oudijk MA, Schaapveld M. Night shift work early pregnancy and risk of preterm birth among Dutch nurses in the Nightingale Study. Occup Med. In press.
Burger AV, Duinkerken CW, Jansen JC, Keereweer S, Cals FL, Stokroos RJ, De Boer JP, Exterkate L, van der Velden LA, Hoetink AE, Hauptmann M, van Sluis KE, Bruintjes TD, Zuur CL. Protocol: Transtympanic sodium thiosulfate to prevent cisplatin-related hearing loss. A randomized controlled multicenter phase III trial, The SOUND trial. BMJ Open. In press.
Banys-Paluchowski M, Hartmann S, De Boniface J, Gentilini Oreste D, Ditsch N, Stickeler E, Karadeniz Cakmak G, Hauptmann M, Schroth J, Thill M, Di Micco R, Hahn M, Murawa D, Rubio Isabel T, Pinto D, Kontos M, Niinikoski L, Gasparri ML, Nina H, Rebaza Lia P, Fröhlich S, Schmidt E, Wihlfahrt K, Berger T, Basali T, Ruf F, Rief A, Bonci EA, Peintinger F, Schlichting E, Valiyeva Qanimat H, Vanhoeij M, Kadayaprath G, Dostalek L, Kothari A, Perhavec A, Ivanov T, Zippel D, Adamczyk B, Porpiglia M, Gurleyik Meryem G, Grasshoff ST, Untch M, Lux MP, Jursik K, Kolberg HC, Reimer T, Tauber N, Rody A, Matrai Z, Krawczyk N, Thongvitokomarn S, Kühn T. Marking techniques for target lymph nodes among 2,596 node-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant therapy in the AXSANA/EUBREAST-03/AGO-B-053 study. J Clin Oncol. In press.
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